被药监局禁用的柴胡注射剂到底是中药还是西药

2018年5月29日,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,要求柴胡注射液的禁忌项中增加“儿童禁用”。同时,对柴胡注射液要增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

那么,今天我们引入一个中药注射剂的问题。中药注射剂还属于中药吗?

图:中药注射剂  中药注射剂还属于中药吗?

一、响当当的口号——中药现代化

双黄连注射液、清开灵注射液、醒脑静注射液、喜炎平注射液、炎琥宁注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液……

这些常见的中药注射剂,都是所谓“中药现代化”的成果。

实现中药现代化已成为中医药界响当当的一句口号。但对何为中药现代化却各有各的说法,例如,有的人认为搞清中药的有效成分,并进行提取;有的则认为能与世界接轨。

二、刘太医谈中药现代化

中药是中药材、中药饮片和中药成方制剂等的统称。中药具有四气五味、归经、功能、主治和配伍等,其功能是以中医术语,如解表、温里、滋阴、理气、清热解毒、活血化淤等来表述。

而草药提纯是用其活性成分,即有效单体化合物,以西医学理论指导应用于临床。其功效作用是以现代医学术语如强心、消炎、解热、抗菌、抗病毒、抗癌等来表述。

中药饮片是中医临床的处方用药,而天然药物(单体化合物)是西医临床的处方用药。

如中医处方用的黄连,其饮片有黄连片(生品)、酒黄连、姜黄连、萸黄连等规格,青蒿的饮片有青蒿(切断,生品)、鳖血青蒿等规格;

而西医处方用的是麻黄素、黄连素、青蒿素及其衍生物等化学药品。由此可见,从中药青蒿里提取的青蒿素已不再具备中药饮片的特性,已不能参加中医复方的组方,而完全具有西药的特性

所以提纯后的中药最终只能归于西药范畴。

三、提纯后的中药制剂,还是中药吗?

在对中药有效成分的提取过程中,因为发生了化学反应,中药的特性实际上已经发生了改变。换句话说,被提取的成分已经不是原来的药了,在药效、功能和使用剂量上都发生了极大的改变,不能再按照原来的方法应用于中医临床。所以,中药有效成分的提取只能说是开发出了一种新药,而并不等同于中药的现代化。

四、中药应该走什么样的现代化之路

1.种植、加工和炮制需要现代化。中药现代化必须以临床为基础,从临床出发为临床服务。不要把中药现代化完全引导到实验室研究、动物研究中去。中药现代化的核心,还是要用现代的自然科学技术去种植、加工炮制中药,用现代化的手段加强质检等。

2.浓缩是中药制剂现代化的方向。最常见的中药剂型是汤剂。。浓缩不是提纯,是先将中药材煎取汤剂浓缩成膏,与另一部分药材细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。这样的丸剂,具有体积小,服用量小,便于服用,增加了疗效,节省了大量的赋形剂;携带和保存方便,也利于口服。

例如:养友在家可以对开胃汤进行浓缩,制作开胃丸。

然而,汤剂始终是中医临床最常用者。所谓“汤者荡也”,就是说汤剂具有吸收快、作用迅速、加减灵活、针对性强等特点,故适于急病、新病以及病情较急而亟须荡涤病邪或扶持正气的病证治疗。

正所谓:中药提纯剂,谁信谁倒霉!

参考文献:

1..刘弘章、刘浡  ——《三分治七分养》全新修订版(上海三联)

1..刘弘章、刘浡  ——《是药三分毒》

 

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作者:园子 来源:太医园

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